日前,2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议强调,当前我国医疗器械产业正处于快速增长向高质量发展的关键期,要坚决打好保护和促进公众健康的主动仗。要认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进、以进促稳、先立后破,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,统筹高质量发展和高水平安全,深入实施巩固提升行动,全面筑牢安全底线,深化审评审批制度改革,支持医疗器械产业高质量发展,为推进中国式现代化贡献药监力量。

眼科医疗器械是医疗器械的重要领域。不久前,国家第四批高值医用耗材集中带量采购正式启动,本次集采产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。其中,用于治疗白内障的人工晶体类耗材价格降幅如何以及国产耗材能否加快替代,备受市场关注。

作为全球致盲性眼病,白内障的患病率一直居高不下。据中华医学会眼科学分会统计,我国60岁以上人群白内障发病率约为80%,以此估算,我国白内障患者人数或已高达2.08亿(根据第七次全国人口普查数据显示,我国60岁及以上人口有2.6亿),眼科的疾病始终影响着我们的正常生活。

随着人工晶体技术的发展,这种困扰正在被打破。而且随着人们生活水平提高,对看见有了更高的要求,白内障手术已经从视力恢复发展到屈光手术。

人工晶体技术助力视觉健康 看得见走向看得好

“我们眼睛里有一个天然的晶体,这个晶体到了一定年龄以后会逐步老化,变得浑浊。唯一有效的治疗方式就是通过手术取掉它,换上人工晶状体。”爱博医疗董事长兼总经理解江冰博士对记者介绍说。老年人的白内障发病率比较高,而手术摘除白内障并置换人工晶状体是目前国内外医学界公认唯一有效的办法。传统的人工晶状体多为单焦,只能看到远处,而不能保证近处的视觉依然清晰。但随着科技的发达、人们生活质量的提高,患者不仅要“看得见”“看得清”,还要“看得好”。

爱博医疗是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权,自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术,在国内完成全部研发及生产流程,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面,并出口至德国等多个国家。

2022年10月,爱博医疗普诺明全视获批上市。全视人工晶状体通过衍射型多焦点技术联合高次非球面扩景深设计,实现了连续的焦点与景深延长,为患者提供接近人眼自然状态的全新视觉体验。在过去很多年,多焦点人工晶状体被国外所垄断,而普诺明全视实现了国产多焦点人工晶状体零的突破。

爱博医疗在人工晶体方面的技术创新和产品研发也在不断获得更广泛的认可。2023年11月30日,在第四批高值耗材国家集采竞标现场获悉,本次集采科创板上市公司爱博医疗一共参与了三类人工晶体产品的竞价,并且最终全部中标。不论从产品和价格上,爱博医疗的优势都很明显。本次国采中,“非球面-单焦点-非散光”是获医疗机构报量最多的一类人工晶体,年度采购量合计156万个,占本次集采所有人工晶体年度采购量的比重超过81%。其中爱博医疗年度采购量超28万个,排名第一,占比近18%。

爱博医疗在人工晶状体市场处于本土企业头部,通过集采,这种在行业内的规模优势将更为突出。据弗若斯特沙利文数据,按2022年单一品牌出货量计,公司在中国人工晶状体市场排名第一。2022年,普诺明全视获批,成为首款国产多焦点人工晶体,打破进口品牌垄断国内多焦点人工晶体市场的格局。其多焦点人工晶状体将衍射型多焦点技术与EDOF设计相结合,既克服了多焦点设计视程不够连续的缺陷,又解决了EDOF设计视近不足的困难,打破了传统多焦点人工晶状体神经适应期给患者带来的适应困难和视觉干扰。

三大优势打造核心竞争力 护航人类眼部健康

目前,年龄相关性眼病患病率提高,青少年屈光不正等问题日益突出,农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决,眼科医疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在,基层眼保健工作仍需加强,群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。爱博医疗不断通过创新优势、产品优势、服务优势三大优势助力基层眼保健工作,让人民的生活更加美好。


创新是一家企业持续处于领先优势的核心推动力。作为眼科医疗器械行业的长期主义坚守者,爱博医疗不断凝聚高端人才,拥有包括国家特聘专家、北京市科技新星等一批科研骨干和高分子、光学、机械、临床医学、质量管理等领域的专业技术人员,对医疗器械前沿科技和眼科技术发展趋势有着深刻的认识和全面的把握,在产品研发、生产管理、营销网络建设等方面经验丰富,使公司的技术一直处于领先地位。

公司产品涵盖眼科手术治疗、近视防控和视力保健三大领域,全力为白内障手术、屈光不正矫正和视光消费提供一站式解决方案。立足于人工晶状体、角膜塑形镜和隐形眼镜三大核心产品,公司已战略性扩大对眼健康全生命周期产品管线的覆盖。在手术治疗领域,公司核心产品为普诺明品牌的人工晶状体。爱博医疗是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,拥有人工晶状体核心技术和完整自主知识产权,技术与国际基本实现同步,局部领先。在近视防控领域,公司专注于开发用于近视防控的产品及配套的日常护理产品,核心产品是普诺瞳品牌的角膜塑形镜。此外,公司还提供视力保健产品,如彩色隐形眼镜(彩瞳)、透明隐形眼镜(硅水凝胶及水凝胶)、光学镜片及隐形眼镜护理产品。


基于技术创新,爱博医疗在产品上构筑了竞争的护城河。爱博医疗的人工晶状体产品技术达到国际先进水平,并且形成自主知识产权,符合国家高值耗材医疗改革的政策方向,在各级招标过程中具有竞争优势。公司按照相关标准在研发、临床与注册、采购、生产、销售及售后等各环节建立并实施严格的质量控制程序,产品质量可靠稳定,上市以来获得临床医生的普遍认可,迅速占领市场,打破了进口产品在中高端人工晶状体领域的垄断局面。

在服务方面,由于人工晶状体和角膜塑形镜具有繁多的型号和规格,医生需要根据患者的病情和付费意愿选择不同档次、不同设计的产品,而且需要根据患者的光学测量结果选择合适的型号和参数,因此医院经常出现备货不全、特殊参数产品缺货的情况。爱博医疗立足本土,全部研发和生产环节都在国内开展,受进出口关税、政策、运输等的影响较小,在产品交货期和型号规格完整方面具有明显优势,能够满足不同手术医生和不同患者的需求,并根据医生的合理意见对产品做最优化设计修改,从而提供真正临床好用的产品。

业绩持续向好 具有成长韧性

在解江冰博士的带领下,爱博医疗历经十余年的行业深耕与沉淀,已成功在中国市场建立竞争优势及准入壁垒,正代表中国“智”造新力量向国际先进医疗企业行列迈进。

数据显示,爱博医疗在2023年的前三季度营收为6.68亿元,同比增长51.39%,归母净利润为2.52亿元,同比增长27.46%,扣除非经常性损益归母净利润为2.39亿元,同比增长32.54%。其中公司的两大核心产品——人工晶状体和角膜塑形镜的销售放量是业绩增长的主要驱动力。

眼科一直处于医学研究的前沿,是医疗器械技术创新的重要领域。无论在眼科领域,还是拓展到其他领域,爱博医疗都将以研发实力来不断证明自己。不管是在国内舞台还是国际舞台,爱博医疗始终以患者的认可为追求,持续打造品牌形象力,用科技点亮视界,并以爱博力量助力国家医疗器械高质量发展。